新疆启动进口医疗设备质量监管

• 新疆启动进口医疗设备质量监管
  
  
  
  
  
  　　今后，新疆对进口医疗设备采取差异化检验监管，医疗机构可自行验收中、低风险医疗仪器设备。
  
  　　乌鲁木齐海关日前组织专家考核组对伊犁州友谊医院和新华医院，进行了进口医疗设备使用单位分类评定。这是机构改革后，乌鲁木齐海关首次开展的分类评定工作，由此启动了新疆进口医疗设备质量安全闭环检验监管工作。
  
  
  　　据了解，乌鲁木齐海关、自治区卫健委和新疆生产建设兵团卫健委三家单位，联合对新疆医疗设备进口单位分类评定工作规范进行了修订。新修订的规范，通过组织卫生系统医疗器械专家，考核医疗机构在管理进口医疗器械方面的能力及水平，客观评价不同等级医疗机构在医疗器械管理方面的差异性，实施分类管理。
  
  　　乌鲁木齐海关商品检验处副处长周岩说，依据不同的分类评定结果，海关采取不同的检验监管模式。对评定为一、二类的医疗机构，海关重点关注高风险进口医疗器械；对于占比较高的中、低风险医疗仪器则由进口医疗机构自行验收。
  
  　　乌鲁木齐海关还完善了事中、事后监管，建立了医疗设备使用过程中风险评估机制，推动了进口医疗设备缺陷召回制度的建立，完善了进口医疗设备“口岸查验+用户验收+风险信息收集+海关风险评估+口岸快速反应”的质量安全闭环监管链条。