山东银丰旗下医院涉嫌销售假九价HPV疫苗 被吊销

• 经济日报-中国经济网北京4月28日讯(记者 朱国旺 徐航)4月22日，新浪微博账号为@王曦Anna的用户爆料，称在海南博鳌银丰康养国际医院（以下简称银丰康养医院）接受注射了假的九价HPV疫苗。4月28日，海南省卫生健康委员会通报：吊销银丰康养医院的执业许可，并处8000元罚款。

  公开信息显示，银丰康养医院于2016年2月1注册成立，执业许可证有效期2018年3月21至2033年3月20日，为银丰生物工程集团有限公司全资子公司，属于营利性医疗机构。

  银丰生物工程集团有限公司是山东银丰集团在生物领域的投资、管理和运营主体。主要从事人体细胞、组织、器官存储、细胞基础技术研究和临床应用等高新技术开发。据其官网介绍，银丰生物关注国人健康，肩负社会使命，始终坚持以“健康唯念”的企业发展宗旨，倡导健康的生活方式和理念。

  山东银丰投资集团有限公司是一家从事实业投资经营为主，兼顾资本运营的控股企业集团公司，包括金融投资、房地产开发、生物工程、物业管理四大业务板块。

  花高价却打了“假疫苗”？

  微博网友@王曦Anna撰文指出，其在2018年1月通过朋友得知银丰康养医院可以注射九价HPV疫苗，经协商机构同意以9000元/人的价格为其注射疫苗。彼时在香港接种九价疫苗的价格约为4000~5000元。

  2018年1月29日，事主预先微信转账给王某某900元作为订金。之后，事主又在银丰康养医院缴纳8100元后，注射了第一针韩版九价疫苗。

  按照正常流程，事主本应在3月底接受第二针疫苗注射。但是事主却在一微信群里从王某某处得知，由于中韩局势紧张导致供货不及时，要求其改接种美版疫苗，并声称美版疫苗渠道可靠，药效与韩版疫苗一致。最终事主同意改打美版疫苗。

  值得注意的是，王某某此时要求由其亲自上门为顾客注射第三针，而且要在接种完第三针后收回注射卡。同时，王某某解散了该微信群。

  3月初，警察告知微信群中的网友，他们注射的是假疫苗，“疫苗分多个批次，有非法走私的，也有吉林省四平市某工厂生产的未知药水。”

  事主在第一时间联系王某某，她声称疫苗只是没有国家正规批文，对身体无害；自己只负责对接咨询客户，且已于年前离职，对此事不知情。

  官方通报：违法接种，吊销执证

  此事一经爆料后引起社会各界关注。4月28日，海南省卫生健康委员会对银丰康养医院涉嫌非法接种九价HPV疫苗一事发布通告，明确银丰康养医院存在违法接种九价疫苗的行为；琼海市卫健委4月18日下达《行政处罚事先告知书》，给予银丰康养医院警告、没收非法所得、处以8000元罚款、吊销《医疗机构执业许可证》等行政处罚。同时责令该院立即停止违法行为。

  《药品管理法》规定，禁止生产(包括配制)、销售假药。依照《药品管理法》必须批准而未经批准即生产、进口，或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的，即为假药。

  据澎湃新闻报道，海南省卫健委已于3月24日接到举报并介入调查。此次涉事的九价HPV疫苗共有38支，已全部被银丰康养医院对外销售、接种。关于疫苗来源及涉假问题还在调查中。

  来源成谜

  据了解，HPV是“人乳头状瘤病毒”（Human Papilloma Virus）的缩写。超过84.5%的宫颈癌是由HPV16和HPV18型病毒感染引起的。有性生活的妇女一生中感染过一种HPV的可能性高达40%~80%，只有少数持续高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。

  目前全球上市的HPV疫苗包括二价、四价和九价三种。二价疫苗可预防HPV16和HPV18型病毒感染，四价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染，九价疫苗针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型，用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌等癌前病变或不典型病变。

  宫颈癌疫苗正式“亮相”内地市场的时间稍晚于国外及香港等地。早在2014年，默沙东佳达修九价疫苗已于美国获批上市。直到2017年，二价、四价疫苗才陆续在内地上市。2018年5月23日，默沙东九价疫苗获得国家药监局签发证明，标志九价疫苗正式进入内地市场流通。央视新闻披露，内地首针九价疫苗价格为1318元 /支（供货价1298元+手工费20元），于5月底6月初在海南博鳌超级医院接种。

  通过事主爆料不难发现，其在银丰康养医院接种的九价疫苗早于国家药监局正式签批九价疫苗上市足足四个月之久，且比定价高出约2倍。

  对此，王某某称银丰康养医院有特殊进口渠道宣传九价HPV疫苗，医院所在地博鳌乐城国际医疗旅游先行区是国务院特批医疗先行区，直属国家卫健委，不受地方限制，进口药物可优先使用。